九游会J9

本文来自微信公众号：经济不雅察报 （ID：eeo-com-cn）九游会J9，作家：瞿依贤，题图来自：AI 生成

2024 年 12 月 26 日，国度医保局开了一场医药靠拢带量采购茶话会，皆鲁制药、石药集团（01093.HK）、科伦药业（002432.SZ）、京新药业（002020.SZ）等企业肃穆东说念主在会上重心回复了企业在加强本钱抑制、保险集采中选居品性量和供应方面罗致的措施。

在业内东说念主士看来，这场茶话会发生在第十批国度组织药品靠拢采购（下称"药品集采"）后，与第十批药品集采的降幅及激发的"几分钱一派的药到底能不行吃"热议干系。

2024 年 12 月，第十批药品集采在上海开标，2 分钱一支打针液、3 分钱一派的阿司匹林肠溶片、3 分钱一派的叶酸中标，激发破圈的热议。业内意料，这是药品集采实践以来，价钱降幅最大的一次集采。

2018 年 12 月" 4+7 "药品集采试点后，国度医保局于今已组织开展十批国度组织药品集采，累计见效采购 435 种药品。前九批药品集采共纳入 374 种药品，平均降价超 50%。靠拢带量采购已成为公立医疗机构采购药品耗材的紧迫模样。

仿制药企业共同的感受是，" 4+7 "试点时实行独家中标，规章相对"狰狞"，行业内的敌视也比较垂死。之后集采规章渐渐完善，唯廉价中标、不计本钱的不睬性中场所表象照旧不再出现。直到最近的第十批药品集采，廉价中标再次激发眷注。这跟规章的变化干系。

早在 11 月 22 日，国度组织药品纠合采购办公室便下发第十批寰球药品集采文献。比较此前几批，规章大变：取消了 50% 以上降幅可中选的规章，同期保留了 1.8 倍熔断机制，也便是说，在并吞品种之下，如果一家企业的报价进步最低报价的 1.8 倍，在首轮拟中选名单中落第，进入回生阶段。

李风参加了第十批药品集采，他所在的企业中标了多款居品。在他看来，取消了 50% 以上降幅可中选的规章，意味着企业的报价要贴着无尽低去报，再加上自己文献章程的最高灵验讲述价就偏低，是以现场企业代表的压力是"表目下脸上的"。

按照第十批寰球药品集采文献所述，"绝不动摇常态化轨制化鼓吹药品靠拢带量采购，合手续扩大药品集采障翳面，进一步裁减公共用药背负"。集采的鼓吹是势必的，行业和大众的惦念亦然存在的——过低的药价何如保证企业有合理的利润？何如保证药品的质料？这些都是现时摆在各方眼前的问题。

价钱降幅最大的一次集采

业内深广以为，第十批药品集采的规章比较此前几批，是一个迭代。

从规章来看，除了抽掉" 50% 以上降幅可中选"的保底规章，还有一个尽头赫然的变化是，本年的最高灵验讲述价偏低。

各个药品在每个省份都有公开的挂网价钱。李风说，在集采之前，国产居品和入口居品的挂网价判袂不算太大，因为国产居品也会参考外企的订价，可能收支 2 成操纵。国度医保局会参考挂网价钱给出某一具体品种的最高灵验讲述价，前九批的价钱都跟挂网价判袂不是很大。

"然则这一次，最高灵验讲述价是大砍了一刀的，基本上都在挂网价的基础上砍了进步 50%，也有更高的。这一条文章的修改‘反作用’是很大的，相配于只保留了 1.8 倍的规章，那巨匠都是要参照最廉价报价的，不敢离最廉价太远。"李风说。

2024 年 12 月，李风走出上海南郊宾馆，对他刚刚经历的第十批药品集采唱标现场，有几个报价令他和同业都"低到令东说念主不可想议"。

多位在药品集采现场的药企东说念主士告诉经济不雅察报，有几个品种在唱标时，现场的咋舌声一浪高过一浪——同在制药行业奇迹，各自都带着自家企业精密筹办后的降价而来，然则同业的报价低到让东说念主怀疑是否能包得住本钱。

李风举了间苯三酚打针液的例子。这是一款平滑肌解痉药，这款药本年有 36 家企业讲述，是第十批药品集采竞争最强烈的品类之一。

在唱标阶段，南京艾德凯腾生物医药奇迹有限公司报价 0.53 元 / 支。李风紧记，现场的咋舌声此伏彼起。但这并不是最廉价，南京恒生制药有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司、杭州沐源生物医药科技有限公司区分报出了 0.51 元 / 支、0.44 元 / 支和 0.44 元 / 支的价钱，四川海梦智森生物制药有限公司更是报出了 0.22 元 / 支的超廉价，比最高灵验讲述价低 92%。

笔据中选收尾，间苯三酚打针液这个品种有 9 家企业中标，价钱区间在 0.58 元 / 支— 0.22 元 / 支。经济不雅察报多方获悉，有在间苯三酚打针液这一品种上失利的企业示意，要向干系部门举报有些中标企业恶性竞争，以低于本钱的价钱报价。接近国度组织药品纠合采购办公室东说念主士告诉经济不雅察报，企业如果有反馈问题的意向，都有浅薄渠说念反馈。

"这个居品用的是棕色安瓿瓶，都是作念药的，2 毛钱我怀疑是不是能包得住瓶子的价钱。"一位屡次参加药品集采的仿制药企高管惊奇。

除了间苯三酚打针液，西格列汀口服常释剂型亦然第十批药品集采竞争最强烈的品类之一，开标前的过评仿制药企多达 34 家。

西格列汀口服常释剂型是一款降糖药，原研厂家为默沙东，因为价钱一直莫得进入医保，但早已过了专利期。从商场情况来看，这款药的商场限制进步 20 亿元，默沙东约占其中 98% 的份额。

从中选收尾来看，33 家企业一共中选 9 家企业，单片的最低中选价钱不到 0.18 元，跟最高灵验讲述价比较降幅一样在 92% 操纵。

此外，3 分钱一派的阿司匹林肠溶片、3 分钱一派的叶酸等报价也印证了，药企在新的集采规章之下，纷纷亮出了"底牌"。中选后的价钱顺位也跟之后选省份的量干系，为了拿更多的量、拿自家布局较好的省份商场，企业也要往更低的价钱去"搏一把"。

进入集采范围的药品都属于竞争充分的老制品种，餍足条件的企业数目较多。按依法程，第十批药品集采的采购品种范围为在 2024 年 12 月 2 日（含）前取得国内灵验注册批件，并须在"国度医保服务平台"按照"基础信息讲述截止时间"条目的要求填报药品信息。每次集采都有许多仿制药企踩着时间点过评，本年也不过如斯。

国度医保局示意，第十批药品集采有 62 种药品采购见效，均为已过专利期、有多家企业分娩、竞争充分的药品，障翳高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等边界。234 家企业的 385 个居品取得拟中选经验，中选药品一齐是通过质料和疗效一致性评价的高质料药品。

值得珍惜的是，第十批药品集采拟中选收尾出来后，国度医保局莫得像前几批一样公布拟中选药品的平均降幅。不过，多家企业的直不雅感受是，降幅空前，这也跟竞争强烈进程一致。笔据米内网以药品名 + 企业名 + 规格的不皆备统计，有 50 多个居品降幅超 90%。

关于第十批药品集采的收尾，一位接近国度组织药品纠合采购办公室东说念主士示意，竞争确乎是比较强烈，但 62 个品种都莫得流标，药企对集采的参与度还在，关于政策制定方来说，改日需要作念的是保险中选居品性量和供应。

经济不雅察报珍惜到，第十批药品集采是惟逐一次莫得外企中场所集采。多家外资企业示意，未中场所原因主如果价钱，哪怕报价低于全球其他地区，在目下的强烈竞争态势下，也无法中标。

"为了遏抑围标"

前述接近国度组织药品纠合采购办公室东说念主士告诉经济不雅察报，第十批药品集采的规章之是以大改，主如果为了遏抑围标串标。

本年 8 月，国度医保局接踵发布盐酸溴己新打针液中选企业违法名单与处分信息。有 6 家企业在第七批国度靠拢采购品种盐酸溴己新打针液投标中存在团结讲述、协商报价行径，这是国度层面开展药品集采以来初次发现存"串标"违法情况。参与盐酸溴己新打针液投场所 6 家企业被取消中选经验和列入"违法"名单，并暂停 6 — 12 个月期限内参与国度组织药品靠拢采购的经验，盐酸溴己新打针液废标。

为了遏抑可能出现的围标串标表象，上述接近国度组织药品纠合采购办公室东说念主士示意，此次的规章才作念比较大的更正，包括取消 50% 降幅不错中标、裁减最高灵验讲述价、提高可讲述企业的门槛，"围标很难实在阻绝，然则至少在规章上发现一个缝隙就去补一个缝隙"。

按照第十批的招标文献，讲述同品种的不同企业，出现企业法定代表东说念主或实践抑制东说念主为并吞东说念主、或平直控股 / 蜿蜒控股进步 50% 等情形；以及企业之间的讲述品种存在灵验注册批件转让；存在境外药品上市许可合手有东说念主境内代理关系；不同企业托付并吞家分娩企业分娩等多种情况，实践讲述企业应筹办为 1 家。

多位仿制药企东说念主士示意，关联企业实践讲述视作 1 家是在给既往的规章"打补丁"。因为既往的规章对一些自身不具备分娩智力的企业、多家关联企业投标并吞居品并莫得太多的抑制，是以此前出现了围标表象。

不少企业东说念主士以为，之是以会有企业报"超廉价"，是这些企业想先保住营收、收回研发和一致性评价本钱，而利润是等而次之的事情。

在现行 MAH（药品上市许可合手有东说念主）轨制下，药品上市许可合手有东说念主不错自行分娩药品，也不错托付分娩。其中，不错自行分娩的公司获批 A 证，托付分娩的公司获批 B 证，业内也把后者称为 B 证企业。

据行业媒体赛柏蓝统计，第十批药品集采中选的 385 个居品中，118 个为 B 证公司中标，占比近 1/3；中选的 234 家企业中，90 家为 B 证公司，占比近四成。

也因此，业内以为第十批药品集采后，B 证企业的生计将难以为继，"超廉价"中标大要能保管一时，但不是永恒之计。

12 月中下旬，李风在和同业探求时发现，不少 B 证企业照旧在自寻买家，想卖公司。"此次许多 B 证的企业为什么会报那么低的价钱，可能便是不筹划玩了，只筹划收回研发本钱，然则不中的话什么也收不转头"。

除了遏抑围标，上述接近国度组织药品纠合采购办公室东说念主士还示意，药品集采的本色是以量换价，把降幅进步 50% 这条保底规章取消，竞争会愈加强烈，"集采的品种都是在商场上充分竞争的品种，先有品种，才会要求各个省去报量，以量换价，为了进一步裁减公共用药背负，在规章上要愈加促进充分竞争"。

中标药企称可保质保量

在第十批药品集采中，重庆药友制药有限奇迹公司（以下简称"重庆药友"）的阿司匹林肠溶片和福元医药（601089.SH）的替米沙坦氢氯噻嗪片都中标。

动作大型仿制药企业，重庆药友和福元医药都是集采的"常客"。收尾目下，重庆药友和旗下公司、福元医药都有进步 10 个品种中标。

重庆药友总裁张彦告诉经济不雅察报，集采目下照旧成为常态化的奇迹，在这个大趋势下，动作企业如故要趁势而为，积极参与集采，同期也要加速转型步履，来普及企业自身的竞争力。

福元医药一位高管也合手雷同不雅点。在他看来，中国制药行业有几千家药企，而好意思国唯独几百家制药企业，永远来看，国内也需要提高行业靠拢度，集采便是不错提高行业靠拢度的举措。短期来看，一些短缺竞争力的企业大要会濒临压力而覆没，然则行业总分娩量并莫得变化，行业靠拢度提高了，有意于耕种出具有海外竞争力的原土企业。

2018 年 5 月 31 日，国度医保局建树。在张彦看来，国度医保局的建树就意味着集采要被提到日程上来，"它本来亦然开启中国特点医疗保险体系的一个新征途"。

2018 年 12 月，" 4+7 "城市药品靠拢采购试点在上海开标。在" 4+7 "带量采购试点的基础上，2019 年 9 月试点扩围至寰球，在此次扩围中选收尾中，重庆药友及旗下湖南洞庭药业的苯磺酸氨氯地平片、草酸艾司西酞普兰片区分以第 3、第 1 顺位中标。

重庆药友的苯磺酸氨氯地平片那时以 7 分钱的廉价中标，引起了业内平凡眷注。跟底本的价钱比较，7 分钱给企业带来了本钱上的压力。在这么的布景下，重庆药友赓续优化分娩经由，集采带来的量让其进一步扩大分娩产能至 100 亿片 / 年，相较集采前扩大了几倍。因此，比较集采前，重庆药友在这个品种上进一步裁减了分娩本钱。

此外，该品种也引起行业表里干系"廉价是否保质"的眷注。

张彦称，苯磺酸氨氯地平片集采前照旧通过仿制药一致性评价，质料和疗效与原研药一致。降压药氨氯地平商场容量雄壮，在国度带量采购中标后，重庆药友严控品性，并借助限制化分娩上风，既保质保量餍足临床需求，也为企业带来新的增长点。

从重庆药友的情况来看，2018 年集采之后，其公司的营收和利润限制稍微下跌，但里面也作念了许多转型和变革，包括销售形状的变革，是以张彦说利润率还基本保管在集采之前的水平。

带量采购之后，医药行业的带金销售空间被极大挤压。

福元医药前述高管向经济不雅察报举了个例子，北京市品级以上医疗机构有接近 1000 家，对药企来说，以往的商场准入需要一家一家医疗机构拓荒，不同的企业都在治愈一样的商场。集采以后，病院必须保证我方报上去的使用量，对企业来说，准入奇迹量大大减少，每家企业都减少了这块奇迹量，进而极大幸免了资源的销耗。

中国事仿制药大国，有四五千家药企，"多、小、散、乱"，但直到 2016 年，寰球制药企业的研发进入总额，仍然不足全球最大制药企业一家。

行业共鸣是，集采让巨匠坚决到，无节制吃仿制药红利的期间往时了。重庆药友母公司复星医药（600196.SH/02196.HK）董事长吴以芳曾在一次事迹探求会上示意，集采确乎给行业带来比较大的冲击，复星医药的几个大品种也受到影响，但不可能指望总躺在仿制药不浅薄的红利上头"寝息"。

鼎新是企业的前程吗

在李风看来，集采毫无疑问会提高行业靠拢度，然则关于集采能倒逼企业鼎新的说法，他以为只适用于部分老牌药企，比如恒瑞医药（600276.SH）。

2021 年中，恒瑞医药公布了净利润接近零增长的中报，这份中报也把市盈率高达 60 倍的恒瑞医药带到前所未有的聚光灯下——集采导致其仿制药业务断崖式下跌，业内惦念这艘"医药航母"失速。2024 年中，恒瑞医药交出了三年来事迹最佳看的中报。除了营收、净利双增，阐明期内鼎新药销售收入为 66.12 亿元，跟旧年同期比较增长了 33%。尽管如斯，恒瑞医药仿制药的收入仍略有下滑。前几批集采的压力天然照旧消化掉大部分，但恒瑞医药示意，"仿制药集采对销售仍然酿成一定进程的压力"。

李风也供职于正向鼎新转型的传统药企，这家企业鼎新药收入一度占比过半，此次也有多个居品中标。在企业里面，仿制药越来越难立项，企业的元气心灵更多转向了鼎新药。

在前述国度医保局组织的医药靠拢带量采购茶话会上，多家企业示意，经过 6 年 10 批国度组织药品集采，集采政策有意于涵养企业加强本钱管控、鼎新转型，对普及行业靠拢度、促进高质料发展具有紧迫意旨。

笔据国度医保局推文，石药集团坚合手仿创结合策略，一方面积极参与集采，中标 48 种药品，保合手限制化分娩摊薄本钱；另一方面合手续加大鼎新取得高附加值，连年来研发进入保合手两位数增长，2023 年研发进入约 50 亿元，连年 10 种药品通过国度医保目次谈判，在研新药容颜 130 余个，为改日可合手续健康发展打下坚实基础。

国度医保局在推文中称，倍特药业肃穆东说念主示意，国度集采 6 年来累计有 52 个品种中选，企业取得高速发展，在医药百强榜中从 88 名普及到 46 名。

然则李风以为，"鼎新转型"的叙事并不深广适用于仿制药企，只适用部分大型药企，而这些大型药企的转型原因，也不一定能归结于药品集采——鼎新药的研发过程动辄 10 年，许多新药的立项早于药品集采。况且，在国内本日的医药行业语境中，恒瑞医药这类企业照旧不行皆备算仿制药企，而是鼎新转型照旧颇有后果的大型药企，而国内多的是小而散的仿制药企。在集采的大势之下，更多的仿制药企会缓缓覆没，行业靠拢度也会提高。

国度医保局则示意，通过药品靠拢采购，多半过专利期的经典"老药"，一齐由通过质料和疗效一致性评价的企业供应寰球。在消弱公共"老药"用度背负的同期，腾出用度空间为支援新药纳入医保提供条件，连结 7 轮变嫌国度医保药品目次已累计谈判纳入 530 种新药，束缚普及优化公共用药结构，同期促进医药产业提质升级。

"接下来如故要眷注中标居品的供应和质料情况。"前述接近国度组织药品纠合采购办公室东说念主士示意。

（应受访者要求，李风为假名）

本文来自微信公众号：经济不雅察报 （ID：eeo-com-cn），作家：瞿依贤